湘雅医学院 中南大学 湘雅医院
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湘雅医院麻醉专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查
发表日期:2017年5月25日  出处:  浏览次数:866 次  浏览选项:  

     
     5月24日,国家食品药品监督管理总局发布国家食品药品监督局药物临床试验机构资格认定符合检查公告,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审,湘雅医院麻醉专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查。
     随者新药研发环境的变化,国家对药物临床试验提出的要求更加严格、规范,在GCP办公室指导下,麻醉专业不断加强对研究人员GCP相关知识、技能的学习、培训与提高,新增4人获得国家GCP培训证书。
    2017年3月6日至8日,国家食品药品监督管理局专家组一行在湘雅医院开展了药物临床试验机构(GCP)资格认定与复核现场检查,对我院新申请的7个专业、23个老专业根据要求进行了认真检查,并最终全部通过国家食品药品监督管理总局的认定与复核检查    (完)
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 发布人:chengzg
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